
潔凈級別:百級、千級、10萬級
建筑面積:8300平方米
項目地址:深圳
潔凈廠房作為現代工業生產的重要基礎設施,其標準規范的制定與執行直接關系到產品質量、生產安全及行業競爭力。全球范圍內,不同國家和地區根據自身產業特點、技術水平和法規體系,形成了多樣化的潔凈廠房標準體系。今天合潔科技電子凈化工程公司就跟大家說下ISO 14644、聯邦標準 209(FS 209E)以及美國食品及藥物管理局潔凈室標準三者之前的特征吧!
ISO 14644:
ISO 1、ISO 2、ISO 3、ISO 4、ISO 5、ISO 6、ISO 7、ISO 8 和 ISO 9。ISO 1 是 “最清潔 ”級別,ISO 9 是 “最骯臟 ”級別。ISO 9盡管被歸類為 “最臟 ”等級,ISO 9 潔凈室環境仍比普通房間干凈。
聯邦標準 209(FS 209E):
舊的聯邦標準 209E(FS 209E)包括以下潔凈室等級: 100,000 級、10,000 級、1,000 級、100 級、10 級和 1 級。該標準于1999年被ISO-14644-1所取代。該標準于2001年撤銷,但仍在廣泛使用。
美國食品及藥物管理局潔凈室標準:
潔凈室還必須符合特定行業標準和國際標準。例如,歐盟 GMP(A.B.C.D)適用于藥品,USP(795、797 和 800)適用于配藥藥房。